医疗器械造成伤害该找谁鉴定思维导图

清风浅

2023-02-21

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思维导图大纲

68岁的颜素碧家住江北区茅溪康兴园小区，有腰杆痛的毛病，常拄着拐杖在小区散步。

今年3月，她和老伴、儿子看到电视上播“铁腰板”的广告，说“铁腰板”能治疗腰杆痛等多种病，很多老人用了效果很好。便按着电视广告说的经销地点，来到江北阳光城的阳光城药房，花了990元买了一台由青岛伍龙生物科技有限公司生产的贵友牌铁腰板治疗仪。

当天上午，儿子陈安富按照说明书的要求，给母亲做了一次，下午又做了一次。第二天，正在上班的他接到父亲的电话，说用了“铁腰板”后，母亲的腰痛得不行。陈安富马上请假回家，见母亲躺在床上直呻吟。

陈安富拨打咨询电话。工作人员告诉他，痛是正常的，证明有效果了，要继续使用。

过了两天，颜老太感觉越来越痛，不仅腰痛、肋痛，连大腿也痛起来。又过了两三天，她痛得起不了床。由于拉屎拉尿成了问题，老伴只好在床上挖了个洞，让她躺在床上解便。家里没钱住院，陈安富只有买点止痛药暂时止痛。到后来，颜老太连说话都困难了。

陈安富向厂家的工作人员反映了这个情况，对方仍回答：“没得关系，痛是正常的！”

A记者调查

4月28日下午，记者见到了躺在床上的颜老太，极度瘦弱、气息奄奄，只看到嘴皮在动，却什么也听不清。

颜素碧的老伴陈宗荣告诉记者，原来他的腰有些轻微痛，也拿出铁腰板来治疗。头天上午、中午各做了一次，第二天腰更痛了，大腿也开始痛，走路也是一一的。眼看自己要病倒，他赶紧喊贵州的女儿陈丽回家。陈丽回到家，发现父亲站不起来，马上把他送到江北区中医院。

记者和陈丽找到阳光城药房，销售人员表示铁腰板绝对没得问题。

B 医生说法

很多疾病会腰痛

新桥医院骨科王敏博士称，有很多病会腰痛，最主要的是两种情况：一种是脊柱上的病症，如腰椎间盘突出、腰椎感染、椎体的不稳以及腰椎肿瘤等；另一种是腰部肌肉的病症，如肌肉拉伤、腰肌劳损等。因此，病因诊断比较复杂。

王博士说，一些有腰痛病的患者听信江湖游医，认为腰痛是由肾脏不好或肌肉劳损引起，而胡乱采用推拿、按摩或购买医疗器械自行治疗，这是非常危险的做法。在没有找对病因的情况下，采用这些方法往往不能解除病痛，反而会加重病情。

王博士告诫患者：发现腰痛，及时到正规医院查明病因，再进行治疗，以免贻误治疗的最佳时机。

C 如何维权

这两位不幸的老人该如何维权？他们的病是不是铁腰板造成的？记者昨日咨询了卫生、药监、司法鉴定所等多个部门。

卫生、药监都不管

市卫生局表示，卫生局的医疗事故鉴定是针对因错用、误用药品（或医疗器械）而引起的医疗纠纷、医疗事故。对消费者自己使用医疗器械造成的伤害，不进行鉴定。

市食品药品监督管理局办公室的工作人员称，市民若对所使用的医疗器械质量存在疑问，可向销售该器械的单位所在地的食品药品监督管理分局投诉，分局会对批准文号、是否来自正规渠道等情况进行检查，并对产品进行抽样检测。但是，药监部门只针对医疗器械的质量作检测，对于患者病症是否是由使用医疗器械造成，则并不在检测范围之内。

D 司法鉴定才有效

在重庆联益律师事务所律师连毅的提醒下，记者找到了另外一种方式——司法鉴定。

连律师表示，如果消费者的病情确因使用医疗器械造成，可采用诉讼的方式，取得法院的司法鉴定委托书，到司法鉴定机构作相关鉴定。

重庆司法鉴定所一位姓白的法医称，两种情况可做司法鉴定：一个是由法院的委托，另一个是使用和销售医疗器械的双方协商后，提出鉴定委托。白法医介绍，这种鉴定费用是5000元，由投诉者或者委托的双方负责。

记者张少科程洪川摄影报道

□新闻链接

铁腰板夸大宣传被公告

今年3月30日，广东省食药监局发布2010年第一期违法医疗器械广告公告，铁腰板治疗仪“榜上有名”。据称，山东省青岛伍龙生物科技有限公司生产的铁腰板治疗仪利用国家机关及其工作人员名义，或利用医药科研单位、学术、医疗机构或专家、医生、患者等名义和形象作证明，夸大产品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证。

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