特殊管理药品的管理思维导图

U217001655

2022-11-23

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特殊管理药品的管理

药品

特殊药品

管理

对特殊管理药品的管理的概述

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特殊管理药品的管理思维导图模板大纲

药物滥用和毒品的危害

药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。

滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫生和社会问题。

特殊管理药品的概述

根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于毒品。

《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。”

麻醉药品和精神药品的概念

麻醉药品：一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替啶（度冷丁）等。

麻醉药品与医疗上用于全身或局部麻醉的麻醉药（anesthetics）不同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁卡因等。

精神药品：一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如司可巴比妥、艾司唑仑等。

为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。

《中华人民共和国药品管理法》第35条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。

此外，国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。

药品依赖性及相关概念

麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依赖性问题，这是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键。《1961年麻醉药品公约》和《1971年精神药物公约》制定、公布以前，各国有关法规和医药书籍中，一般使用成瘾性、习惯性的概念来区分麻醉药品、精神药品与一般药品。1964年世界卫生组织的有关专家委员会建议使用“药物依赖性”（drug dependence）的概念。

医疗用毒性药品的管理

医疗用毒性药品的概念

医疗用毒性药品（medicinal toxic drug，以下简称“毒性药品”）系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

据我国《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品分为中药和西药两大类：

毒性中药品种（包括原药材和饮片）

共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。

毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）

共11种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。

毒性药品的生产管理

毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报国家药品监督管理局和国家中医药管理局。

生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。

毒性药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。

每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。

生产中所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。

标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。

毒性药品的经营和使用管理

1.毒性药品的收购、经营

由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由零售药店、医疗机构负责。

其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

2.处方调配

医疗机构供应和调配毒性药品凭医生签名的正式处方。

如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。

每次处方剂量不得超过2日极量。

3.定点药店调配毒性药品

零售药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机构公章的正式处方。

对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

法律责任

对违反医疗用毒性药品管理办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上药品监督管理机构没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

放射性药品的管理

放射性药品的概念

放射性药品（radioactive pharmaceuticals）是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

放射性药品的国家标准，由国家药典委员会负责制定和修订。《中华人民共和国药典》2010年版收载的品种计有17种。

放射性药品的研制、生产和经营管理

1.放射性药物研究机构应具备的条件和研究方案

2.放射性药品生产和经营企业的开办条件

3.放射性药品的生产、经营管理

放射性药品的使用管理

1.医疗机构使用放射性药品的基本条件

2.放射性药品的使用制度

3.放射性药品的保管制度

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