本罪中的假药“是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品”。根据《药品管理法》第48条的规定，有下列情形之一的为假药:第一，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;第二，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:第一，国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；第二，依照《药品管理法》必须经过批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;第三，变质的;第四，被污染的;第五，使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;第六，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。上述假药都限于用于人体的药品与非药品,〔8）如果生产、销售假农药、假兽药则不构成本罪。因为《药品管理法》所称的药品，是指用于人体的药品；刑法对生产、销售假农药、假兽药的行为另设了规定，故生产、销售假药罪中的假药只限于人用药品与非药品。但这又不意味着上述药品客观上都能够用于人体，有些物品本来不能用于人体，但行为人将其假冒为药品而提供给人使用的,就是本罪中的假药。由此看来,这取决于行为人的行为与主观意图，当行为人将某种物品假冒为对人体使用的药品时，它就是假药，而不管这种物品实际上能否用于人体;当行为人将某种物品假冒为对兽类使用的药品时，它就不是假药，也不问这种物品能否用于人体。但是，出售民间有效偏方的，不应以本罪论处。
