国家药监局对长生生物立案，保护好祖国的花朵思维导图

时光静好

2023-03-08

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国家药监局

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长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，又爆出百白破疫苗问题。为此，不少家长和各界社会人士的忧虑声和质疑声不绝于耳。国家药监局也表示，已对长生生物立案调查。疫苗问题，伤害了我们祖国的花朵，势必难逃法律的问责。长生生物背后究竟有疑问待解?那么长生生物一案将涉及到哪些法律问题?下面由树图网小编为您整理。

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思维导图大纲

一、药监局对长生生物立案是什么原因?

此前，药监局已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

然而一波未平，一波又起。长生生物日前发布公告，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)，经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。

二、长春长生会受到哪些处罚?

吉林省药监局认为，长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定，并于2017年10月27日立案调查。

对此，吉林省药监局对长春长生给予行政处罚：

没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。

三、为何时隔近9个月才公布处罚决定?

7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》，同时叫停其狂犬疫苗的生产，有关调查仍在进行。截止上一个交易日，长生生物股票已连续5天跌停。期间，另一个盖子又被打开。7月19日，长生生物发布公告，收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。