(一)说明书与广告是不同的。对于药物必须有经过SFDA批准的详细的使用说明书、适应症、注意事项、不良反应、非常严格;而作为食品的保健品,说明书不会这么详细、那么严格,这样也比较容易被夸大,更容易被用做广告宣传。
(二)疗效上的差异。由于是药品,必须经过大量临床验证,并经国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,具有严格的适应症,对疾病有一定的疗效;而作为食品的保健品,则无治疗作用,仅对污染物、细菌等卫生指标进行检验,符合标准即可上市。
(三)生产过程质量控制不一致。由于维他命类药品(药字号)必须在制药厂生产,而且生产过程对质量控制要求很高,如空气清洁、无菌标准、原料质量等等,目前要求所有药品都符合GMP标准(药品生产质量规范);而维他命类药品(食字号)在食品工厂生产,其标准低于药品生产标准。
(四)产品成分和配方的不同。其生产能力和技术条件,均须经过国家有关部门严格审查,并经药理学、病理学和病毒学的严格检验,并经多年临床观察,经有关部门鉴定批准,方能投入市场。而且保健品不必经过医院的临床试验等即可投入市场。如此,属于药品的必定有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的必定不是。为了保证消费者选择的产品的安全性,最好的办法是选择SFDA认可的标有“OTC”(OTC)(非处方药)字样的药物,并在购买时查看详细说明。