根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本准则,国家药品监督管理部门发布《医疗机构制剂配制质量管理规范》。 (1)机构与人员 1)医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。
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