生产管理-药事管理与法规思维导图

1.批生产记录的要求及其保存期限： （1）应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。 （2）记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。 （3）更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。 （4）批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。

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