文件-药事管理与法规思维导图

1.产品生产管理文件种类 （1）生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程。 （2）批生产记录（清场记录纳入批生产记录）。 2.产品质量管理文件种类 （1）药品的申请和审批文件树图思维导图|集整理。 （2）物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程。 （3）产品质量稳定性考察。 （4）批检验记录。

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