执业药师资格制度暂行规定-药事管理与法规思维导图

清泪尽

2023-02-21

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中药/药学理论

药事管理与法规

药事管理法规

药事管理

一、总则 1.执业药师认定：国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

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思维导图大纲

一、总则

1.执业药师认定：国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2.配备执业药师的规定：凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

二、考试

1、报名条件

中专：7年；大专：5年；本科：3年；硕士：1年；博士。

2、执业药师资格证书的发放及效用

考试合格，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发证书，在全国范围内有效。

例（A型题）：根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（B）

A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效

三、执业药师的注册

1.注册管理机构与注册机构

（1）注册管理机构：国家食品药品监督管理局。

（2）注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

（3）注册监督、检查机构：人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门。

2.注册必备条件及证书

（1）取得《执业药师资格证书》。

（2）遵纪守法，遵守药师职业道德。

（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

（4）经所在单位考核同意。

（执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册）

经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国《执业药师资格证》，并报国家食品药品监督管理局备案。

3.注册有效期及变更注册、再注册和注销注册

（1）执业药师注册有效期为三年。

（2）再次注册：有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合首次注册的规定外，还须有参加继续教育的证明。

（3）执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

（4）注销注册：执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：

（一）死亡或被宣告失踪的；

（二）受刑事处罚的；

（三）受取消执业资格处分的；

（四）因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。

例（X型题）：根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有（ACDE）

A.取得《执业药师资格证书》 B.取得学历继续教育的证明

C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

四、职责

四项职责

（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。

（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

五、执业药师继续教育

1.继续教育要求

执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。执业药师必须接收进行教育。

2.继续教育登记制度：国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。

六、罚则

1.违规获取证书人员的处罚：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。

2.执业药师违规的处罚：执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。

执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

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