试剂由北京万泰药业、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合研制,通过检测口腔黏膜渗出液中的病毒抗体,30分钟内即可观察检测结果。在国内家权威临床单位进行的临床考核表明,该试剂与进口同类检测试剂的阳性符合率、阴性符合率和总符合率均为100%。
“通过唾液检测艾滋病病毒感染情况,并不表明唾液可以传播艾滋病,因为检测的是病毒抗体而不是病毒本身。”国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军介绍说,艾滋病是由人类免疫缺陷病毒引起的免疫功能低下致死性的传染病。人感染艾滋病病毒周后就会逐渐出现特异性抗体,感染者除血液外,泪液、尿液、唾液、精液及阴道分泌物中均可检测到艾滋病病毒抗体。
目前,我国现有的各艾滋病诊断试剂都是采用血液标本,需要进行侵袭性采样,难以满足人群监测的需求。利用人体的唾液标本、尿液标本进行艾滋病病毒抗体的快速检测,结合常规血液标本检测,已成为我国以及全球艾滋病检测的发展趋势。
据介绍,通过唾液检测艾滋病病毒抗体,可适用于儿童、肥胖者、静脉萎缩者等不宜静脉采血的人群,也便于医疗条件有限、采血困难的边远地区以及规模人群初筛使用。而且采集时不会对受试者造成针刺损伤,不容易发生职业暴露,降低了被检测者和医护人员受感染的风险。
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心于2005年由科技部批准依托厦门大学组建成立,是我国在传染病诊断试剂与疫苗研究领域的国家级工程技术研究中心。