在治疗实践的过程中,一些国家的医疗人士发现,阿瓦斯汀对老年人常见的湿性黄斑变性有一定的疗效,所以有医院用它来进行眼部注射,以控制病情。
一位患者告诉记者,上海第一人民医院早在两年前就已经开始阿瓦斯汀的眼部注射,至今他已记不清自己打过多少针了。对于阿瓦斯汀“药品标识外使用”的治疗方式,上海罗氏制药公司并没有给出过相关的直接评价。
今年6月,香港视网膜病变协会的一份报告指出,阿瓦斯汀只适用于静脉注射而并非眼内注射。因为适用于后者的药物研发过程需要更为严谨,以往有因为阿瓦斯汀眼内注射后导致眼部感染的个案,最坏的结果甚至会构成生命危险。
另一位尚未出院的患者向记者坦言,在第一次注射完阿瓦斯汀后,对眼睛确实起到了一定的效果,所以才会选择继续注射治疗。但自己压根不知道这种药在国外也没有通过相关的认证。
记者在医院的《阿瓦斯汀玻璃体腔内注射需知》中看到,描述该药物的风险为“0.1%至0.01%不等”。“但这次实际概率几乎是百分之百。”该患者说。
目前,发生事故的该批次阿瓦斯汀已被上海药监局封存带走进行调查,上海市第一人民医院眼科的阿瓦斯汀注射治疗也已停止。据记者调查了解,上海市进行该药物眼部注射的仅有第一人民医院一家。
对此,上海另一家三级甲等医院的一位医师告诉记者,对于一种治疗方式的确定,目前国内缺少统一的论调,医院往往根据以往的临床经验来确定治疗方法,实行谁主治谁负责。
就是这样一种药,是通过怎样的暗道堂而皇之地被注射到患者身上的呢?
“尽管已经获得了国家药监局的批文,但这个药品没有正式上市,也就是说国内任何正规医院和正规药房是买不到这个药的。”针对外界质疑患者大范围使用阿瓦斯汀的来源,曹涌对记者这样解释。
一位医疗系统的人士表示,国内医院药品来源渠道混乱是不争的事实。要得到未在国内允许正式上市的进口药,走私的可能性很大。而冒险走私的原因无非就是背后的暴利。
经过几番周折,《华夏时报》记者以药品采购者的身份联系上了一家地处北京丰台区、挂名为“雅馨”的医药公司,并询问其阿瓦斯汀的价格。经过数轮的讨价还价后,对方同意将100mg/4ml剂量的阿瓦斯汀以每盒1800元的价格出售。
“今天发货,周五就能到上海,物流公司的钱我们来掏。”对方的一位工作人员说。
同时,记者通过网站搜寻发现,有大量的医药电子商务网站在出售进口阿瓦斯汀,同剂量价格也从2000元至2600元不等。
而患者老叶告诉记者,阿瓦斯汀属于自费药物,且价格不菲,医院每次会组织40名左右的患者进行集中注射。“我已经是第5针了,几乎一个月打一次。每次的价格根据注射人数的多少会有高低,最贵时一针要380元,超过40人就变成180元。此外,每次还要支付手术费200元,消炎等药物近80元。”
根据患者的描述,记者测算一盒100mg/4ml剂量的阿瓦斯汀在医院注射的费用起码在7000元以上。
记者查询《进口药品管理法》发现,国家对进口药品实行注册审批制度,申报的程序为:国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请,填写《进口药品注册证申请表》,并提供相关资料,上报国家药监局通过审批后获得《进口药品注册证》,然后便可在国内正式流通上市。
并未允许上市却大面积出现在了大型公立医院的用药中,上海市第一人民医院从什么途径引进的阿瓦斯汀?对此,记者采访该院一位负责人时,得到的回复是:“药监局那里应该比我们要清楚。”
一位熟悉医疗系统的专业人士向分析,是药品利润在作祟。
据了解,一种药品在获得国家药监局批准文号后,新药上市还需经过发改委定价审批等环节。最高出厂价和最高零售价都将被严格限定,其中药品在医院终端的销售加价最高不可超过15%。
如果按记者获得阿瓦斯汀1800元的价格来计算,最终的零售价不会超过2070元。
“我的右眼视力本来已经恢复到0.4,现在又什么都看不见了。9日晚上疼得翻来覆去,医院对我进行了玻璃体摘除的手术,我也不清楚这对眼睛未来会造成什么影响。现在没有人给我个说法。”患者老叶说。