医疗器械的监督管理方式思维导图

医疗器械的监督管理方式： （1）医疗器械的产品注册。医疗器械产品注册实行分类注册制度： ①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级政府药品监督管理局审查批准后发给产品注册证书。 ②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。

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