分公司可以办医疗器械生产许可证吗思维导图

放手你走

2023-02-20

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分公司可以办医疗器械生产许可证吗

医疗事故

医疗管理

医疗器械管理

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为５年。具体的分公司可以办医疗器械生产许可证吗，就跟随树图网小编一起来了解一下吧！

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思维导图大纲

一、分公司可以办医疗器械生产许可证吗

具体情况具体对待，如果是在一个市，可以增加经营场所等（特别注意，这里的可以增加经营是仓库是同一地址，没有作任何的改变的情况下），假如是跨越行政区域的就必须要到当地的食药监部门申请当地的医疗器械经营企业许可证了。

二、医疗器械的分类

第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用ｘ线胶片、医用Ｘ线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类是指植入人体用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、ｘ线治疗设备、２００ｍＡ以上ｘ线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ＣＴ设备等。