DUAL系列研究是诺和益全球3期临床研究项目,分别在既往使用口服降糖药、GLP-1RA和基础胰岛素治疗的成人T2DM患者中观察诺和益治疗的有效性和安全性。以上为诺和益®对 OAD 治疗血糖控制不佳患者的研究概览:
分别为 DUAL 1&延长研究、DUAL1中国 、DUAL 4、 6、8、9研究,共计6项临床研究,纳入OAD 控制不佳患者,其中基线血糖高达11%。分别比较了诺和益相较于德谷胰岛素,或利拉鲁肽,或甘精胰岛素U100,或安慰剂的疗效和安全性
研究结果表明,在OAD治疗血糖控制不佳患者中,采用多种OAD联用方案,诺和益均可强效降糖:
不论是相较于基础基础胰岛素,还是相较于GLP-1RA单药治疗,诺和益均表现出强效降糖作用,可显著降低 HbA1c 1.5~2.0%
在OAD治疗血糖控制不佳患者中,诺和益可长效平稳降糖:与德谷胰岛素相比,除早餐前和第二天早餐,诺和益改善9 点血糖谱更显著。与利拉鲁肽相比,诺和益全天改善 SMBG 9 点血糖谱。与甘精胰岛素U100相比,诺和益自基线至治疗结束的 TIR 和 TAR 改善更显著。由此表明,诺和益可改善自我血糖检测,餐后血糖增幅更低,TIR改善更显著。
诺和益既可强效降糖、又可长效降糖,那么它是否耐受性良好呢?从图上数据可以看出,在OAD治疗血糖控制不佳患者中:
相较于基础胰岛素,诺和益的低血糖风险较低
相较于基础胰岛素,诺和益治疗表现出减轻体重或者更少的体重增加
同时相较于GLP-1RA,诺和益治疗的恶心症状有所减少
因此在低血糖、体重、胃肠道不良反应方面,诺和益均有所获益