化妆品管里条例：生产管理思维导图

U217001655

2022-11-27

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化妆品

管理

条例

对化妆品管理条例中生产管理的概述

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思维导图大纲

从事化妆品生产活动的条件

是依法设立的企业

有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备

有与生产的化妆品相适应的技术人员

有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备

有保证化妆品质量安全的管理制度

从事化妆品生产活动的申请

向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出

提交符合从事活动条件的证明资料

对资料的真实性负责

从事化妆品生产活动的审核

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

对申请人的生产场所进行现场核查

自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定

符合规定条件，准予许可并发给化妆品生产许可证

不符合规定条件，不予许可并书面说明理由

化妆品生产许可证有效期为5年

依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理有效期届满延续

化妆品注册人、备案人自行生产化妆品

取得相应化妆品生产许可

依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产

对生产活动负责

委托其他企业生产化妆品

取得相应化妆品生产许可的企业

监督受托企业按照法定要求进行生产活动

受托生产企业应依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产

受托生产企业对生产活动负责

受托生产企业接受化妆品注册人、备案人的监督

化妆品注册人、备案人、受托生产企业组织生产规范

按国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范

建立化妆品生产质量管理体系

建立并执行供应商遴选管理制度

建立并执行原料验收管理制度

建立并执行生产过程及质量控制管理制度

建立并执行设备管理制度

建立并执行产品检验及留样管理制度

按化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品

设置化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料规范

应当符合强制性国家标准、技术规范

不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品

建立并进货查验记录制度、产品销售记录制度

进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯

保存期限不得少于产品使用期限届满后1年

产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年

化妆品经出厂检验合格后方可上市销售

设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责

质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识

具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验

建立并执行从业人员健康管理制度

患国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动

定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查

生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应立即采取整改措施

生产条件发生变化，影响化妆品质量安全，应立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告