2015六安市药品零售企业专项整治工作实施方案思维导图

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2023-03-06

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食品安全法

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核心内容：六安食药监局发布了《关于药品零售企业专项整治工作实施方案的通知》。通知明确专项整治工作的指导思想和工作目标、工作重点、工作步骤、工作要求等内容，以下就由树图网小编为你详细介绍。

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思维导图大纲

六安市食品药品监督管理局关于印发药品零售企业专项整治工作实施方案的通知

各县区食品药品监督管理局、开发区分局：

现将《六安市药品零售企业专项整治工作实施方案》印发给你们，请结合实际，认真组织实施，确保专项整治工作取得实效。

2014年12月23日

六安市药品零售企业专项整治工作实施方案

为进一步贯彻落实国家总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》、《关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》和省局《2014年全省药品化妆品流通监管工作要点》、《安徽省药品零售企业专项整治工作实施方案》精神，经研究，决定从2014年12月至2015年6月，在全市范围内开展为期7个月的药品零售企业专项整治工作。

一、指导思想和工作目标

以党的十八大和十八届四中全会精神为指导，以确保人民群众用药安全为目的，以药品零售监督管理相关法律法规为依据，以重点环节、重点品种、重点企业为突破口，依法规范药品零售企业经营行为，集中解决当前零售企业存在的突出问题。通过专项整治，进一步强化药品零售企业质量安全第一责任人意识，严厉打击药品零售企业违法违规行为，督促企业严格执行新修订《药品经营质量管理规范》，提高药品零售企业质量安全管理水平，提升人民群众用药安全满意度。

二、工作重点

（一）药品零售企业禁止超范围、超方式经营药品；禁止出租、出借柜台和《药品经营许可证》；按规定配备执业药师的，执业药师必须正常在岗；

（二）药品零售企业采购药品，必须索取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，建立真实完整的采购记录和供货方档案；

（三）药品零售企业销售药品，应严格执行药品分类管理规定，严格执行凭处方销售处方药的规定，严格执行审方制度。销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，应当查验购买者身份证，一次销售不得超过2个最小包装；

（四）药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；严格中药饮片管理，不得以中药材代替中药饮片；

（五）药品零售企业应执行药品陈列规定，按药品储存要求分类陈列，经营冷藏、阴凉储存药品的，必须配备冷藏、阴凉储存设备；应执行药品与非药品分区陈列，非药品应设置专区并与药品区域物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）；

（六）药品零售企业应配备计算机系统。计算机系统功能应覆盖采购、收货、验收、销售等经营环节，打印销售凭证能显示销售药品基本信息；零售连锁门店与总部计算机系统应联通；

（七）药品零售企业严禁销售假劣药品；

（八）药品零售企业营业场所应当整洁、明亮、卫生，店堂内不得张贴、发放违法广告宣传。

三、工作步骤

（一）动员部署阶段（2014年12月至2015年1月）

动员部署阶段主要做好三项工作：一是制定计划。市局及各县区局、开发区分局要深入辖区内药品零售企业调查摸底，找准存在问题，有针对性地制定专项整治工作计划。二是部署整治。各县区局、开发区分局组织召开药品零售企业负责人会议，统一思想，提高认识，部署专项整治工作。三是开展自查自纠。督促药品零售企业对照新修订《药品经营质量管理规范》和本整治方案重点内容，开展自查自纠。

（二）专项检查阶段（2015年2月至5月）

按照整治工作内容对药品零售企业进行专项检查。并认真填写附件一。检查中发现有违法违规行为的，必须按照相关法律法规依法查处；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法移送司法机关处理。

（三）总结验收阶段（2015年6月）

各级及时对整治工作进行总结。市局将对各县、区整治工作情况进行督查，对各县、区药品零售企业进行抽查（抽查数量另行通知），结果予以通报。