印度尼西亚出台新专利法可在线申请专利思维导图

心不动则不痛

2023-02-24

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2016年7月28日，印度尼西亚专利法修订案获得通过并将于8月28日生效。修订案对现行法中的一些不明确部分进行了澄清修改，其中主要的变化如下：

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思维导图大纲

药品专利侵权例外

未经专利权人同意进口在印度尼西亚获得专利并在其他国家合法销售的药品;

为了在专利期满后获得许可和上市而在专利有效期届满前5年内生产在印度尼西亚获得专利的药品。

根据有关机关的说法，药品进口例外的目的在于帮助确保药品合理定价以及增加药品供应。如果证明某一药品在印度尼西亚的售价与国际市场同样产品的售价相比过高，则该条就可以适用。该条严格限制为药品，并且不允许平行进口非药品。有关机关在判定何为合理价格方面可能面临困难，希望专利权人/专利被许可人可以参加进口前的协商。

至于为了获得许可而生产药品的例外，也被称为博拉例外，该例外可以帮助确保在专利期届满后他方可以提供该药品，现行法律规定的是2年，现在这一时间被延长为专利有效期满前5年，这样可以在专利期届满前有更长的药品生产期，方便向印度尼西亚国家药品食品控制局申请获得上市许可。不过在印度尼西亚国家药品食品控制局的法规也随之修改之前，仿制药生产商在实践中还是不能使用该条款。

第二使用或第二医疗使用权利要求

修订案明确禁止对现有专利进行第二使用或第二医疗使用予以保护。在法律修订之前，在专利权利要求中允许增加对现有专利的第二使用或第二医疗使用，修改后法律与印度和越南等其他国家保持一致。

强制许可

如果一个发展中国家或最不发达国家要求使用一个在印度尼西亚获得专利的药品来治疗一个地方病，则修订案允许授予强制许可，该药品可以在印度尼西亚生产然后出口到该国家，如果该药品未在印度尼西亚生产，则可以向该国政府授予强制许可，允许其为了治疗一个地方病进口采购一个药品，不过这严重依赖政府的自由裁量。

上诉委员会权力扩张

在法律修改之前，专利上诉委员会仅仅审查被驳回的专利申请的上诉申请。而根据修订案，该委员会还可以接收、审查以及判决以下情况提出的上诉申请：被驳回的申请;在授予专利后修改专利说明书、专利权利要求书和/或附图;授权后异议程序中通知授权决定。而且，根据修订案，可以在授权后提出异议，以前只能在授权前阶段提出异议。该委员会的权力扩张应该会得到专利权的人的欢迎，因为它提供了另外一个对授权专利请求宣告无效的方法，无需提起诉讼。