中医药知识产权保护应量体裁衣思维导图

心奴

2023-02-24

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知识产权保护

药品行政保护

一项在多个国家获得授权的发明专利，同时在国内成功实现商业化，却被有关部门以不具备创造性为由，宣告无效。有关著作权法律师专家呼吁——

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思维导图大纲

2009年9月29日，上海杏灵科技药业股份有限公司向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼，请求撤销专利复审委员会做出的第13598号无效宣告请求审查决定。

上海杏灵科技药业股份有限公司提出的诉讼理由中，提出的最重要的一点是，国家知识产权局专利复审委员会认定本专利权利要求1不具备创造性，缺乏事实和法律依据。

权利要求1的技术方案可分解为如下的技术特征：一种由银杏叶提取物得到的组合物，包括a）44-78%银杏黄酮类；b）2.5至约10%银杏内酯A、B、C、J或其混合物的银杏内酯；c）2.5%至10%白果内酯；d）0.1ppm至5ppm的银杏酸；e）银杏黄酮类包括银杏黄酮醇、黄烷酮和黄酮醇苷；f）银杏黄酮类中含有20%至75%的黄酮醇苷。

上海杏灵科技药业股份有限公司认为，被告关于本专利权利要求1的技术特征e）、f）被证据1公开的认定属事实错误、关于证据1给出了技术特征a）、d）的教导和启示且无预料不到的技术效果的认定缺乏事实依据。本专利权利要求1相对于证据1具备突出的实质性特点和显著的进步，具备创造性。

公司向记者提供了一份通过公安机关获得的第三人缪敏的资料。其出生于1986年11月，家住湖南省长沙县开慧乡枫林市村金堂组。

鼓励中医药企业用知识产权保护自己

“在专利审查当中，无效性是一个所谓的灰色地带，或者说是一个弹性相当大的范围，伸缩性很大，大有文章可做，并不是说黑是黑，说白是白，非常清楚、简单。”李顺德认为，正因为这样，才有认真研究讨论的必要。

李顺德回忆，对于中医药能不能用现有知识产权制度来保护，大家曾经有过争论。争论的焦点在于，与传统中医药知识量体裁衣不同，利用现有的知识产权制度对保护中医药存在困难。如银杏、银杏叶是中药，本草纲目等已有记载，在人们心中很多流传下来的配方早已进入公有领域，如何申请成为难题。

他曾在做课题时建议，在审查指南中做一些适合中医药特点的研究，使它能够更有效地鼓励更多的中医药企业学会利用专利制度来保护。

目前很重要的一点是，保护中医药这一瑰宝，应学习借鉴外国经验。他介绍，美国专利制度比较发达，同时也非常注意保护自己的优势产业。“知识产权制度是人为创造的，创设、修改完善制度的根本出发点应维护本国的根本利益。”

中国中医科学院中国医史文献研究所所长柳长华则提出，在技术方面，我国与发达国家有很大的差距，因此在讨论中医药的知识产权问题时，要考虑我国目前的国情和技术水平。

著作权法律师：“利用现在西医化的制备方法，提取出来制成一个产品，利用西医化的制备方法和应用，也应是发现、发明和创造。”周林提出了自己的看法。

与会专家在发言中纷纷表示，涉案专利对我国中医药发展意义重大，对这类有重大影响的发明的处理应该慎重。（陈瑜）

来源：科技日报