1、医疗事故的医方主体必须是合法的医疗机构及其医务人员。即依照《医疗机构管理条例》的规定，经卫生行政部门核准注册的医院、卫生院、诊所等医疗单位。人员必须具备合法的行医资格，即《执业医师法》、《护士管理办法》确定的医生护士资格。这些资格在注册时一般审查备案。假如不具备这些条件，如气功大师、巫婆神汉或其它没有医生资格未经注册的人员行医，是非法行医，造成人身伤亡的依照刑法规定的非法行刑罪处理.不能按医疗事故对待。
2、医疗事故的主观方面表现为过失违规。所谓违规是指违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。医务人员对疾病的诊断、治疗、护理过程，都是遵循着一定的规范进行的，这些规范有的是约定俗成的（如业内学术会约定的方案），有的是成文的（如医学教科书中写明的），有的是定型的（如医疗卫生法律法规）。违反这些规范都不是故意的，在主观方面往往是过失违规。
3、医疗事故的客观方面表现为患者人身损害。指患者死亡、残疾和明显损害，这些后果与医务人员的违规有必然因果关系。也就是说：患者死亡、残疾、明显损害是医务人员违规直接造成的，这是区分医疗事故和疾病的关键所在。可以说：医疗行为是高风险岗位，现代医学尚不能包治百病，更不存在“秒手回春”。因病死亡、残疾、痛苦这是最常见的原因。不能只注意到人死在医院了或疾病没有治好就是医疗事故，必须分析产生的原因后才能认定医疗事故。
4、医疗事故必须经过医学会鉴定才能认定。医学会是鉴定是否医疗事故的法定机构，医疗事故鉴定书是认定是否是医疗事故的法定证据。鉴于医疗事故是以违规为前提的，大部分医疗常规是业内约定俗成的，或是专业法规规定的，需要专业人士分析讨论后才能认定。
