缓(控)释制剂的体内外评价方法 (一)体外释放度试验: 1.释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转蓝法)与第二法(桨法),此外还有转瓶法、流室法等。 2.释放试验的介质、试验安排与释放度标准:①溶出介质及PH常用人工胃液、人工肠液、PH4~8的缓冲液等溶出介质的量一般不少于形成饱和溶液量的3倍,并脱气。
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