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罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求思维导图

心奴
2023-02-21
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罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
罗格列酮
复方制剂
说明书
修订要求
药事管理法规

  一、警示语增加以下内容:  1.“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。”  2.“本品禁用于以下患者:有心衰病史或有心衰危险因素的患者;有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;严重血脂紊乱的患者。

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