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医疗器械注册复审程序(试行)思维导图

青烟
2023-02-21
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医疗器械注册复审程序(试行)
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
医疗器械
注册程序
复审程序
药事管理法规

  第一条 为加强医疗器械注册复审的审评审批工作,保证复审工作的公开、公平、公正,提高复审工作效率,制定本程序。  第二条 本程序适用于境内、进口医疗器械(含体外诊断试剂)首次注册、重新注册、注册证书变更的退审或不予注册(含不予变更)审批决定的复审申请。

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