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临床试验的要求思维导图

所谓永远
2023-02-21
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临床试验的要求
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
临床试验要求
临床试验

1.属注册分类1和2的,应当进行临床试验。 (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例。

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