据李扬德介绍,宜安目的医用镁合金技术是与中科院合作,此次联盟成立还请来广东省科学技术厅副厅长刘炜、科技部高技术研究发展中心副巡视员卞曙光等,集合中科院金属所、西北有色金属研究院等多家29家机构结成联盟。亿安科技科研总监李卫荣介绍:“目前研发出来的镁合金骨钉,已经在鸵鸟、兔子和狗等型动物身上试验成功,正在打报告,争取2013年可以进行人体临床试验。”
根据联盟理事会的介绍,目前全世界范围内,只有中国和德国对于可降解医用镁合金的研究有一定成果。据联盟理事会介绍,美国、德国在生物医药、生物材料工程领域均拥有专门的研究中心,投入了大量的智力和财力,而我国目前还没有类似的机构,联盟成立后研究用镁合金医用骨骼、骨板替代目前的PLLA材料等产品的应用,填补了国内乃至国际的一大技术空白。
值得一提的是,原本企业研发该项产品的初衷,是“以先进、更便宜的材料,替代医疗应用中高昂进口钢钉”,造价只有国外进口钢钉的十分之一。李扬德称公司正在积极争取政府相关政策的扶持,而医用镁合金自从1907年开始研究以来,一直到2000年后才有比较大的学术进展,今年底宜安有望攻克镁合金在人体内降解速度控制的问题,“研究周期长,新型医疗植入器械需要3~5年的研究期,前期的研究和临床试验需要亿元的投入,需要政府和企业共同努力。”
记者:医用镁合金骨钉骨板,比起传统金属材质的同类产品,会有什么优势?
李扬德:金属骨钉骨板首选需要二次手术将其取出,增加患者的痛苦和经济负担;其次力学性能不匹配,骨头长好后取出钢钉,反而可能会造成局部骨质疏松;其三,它的界面相容性差,导致界面松动。根据我国的许多医用镁合金论文分析,镁合金的力学性能更符合人体的刚度、强度和韧性要求,生物相容性好,而且在降解过程中只产生镁。
李扬德:人体每天需摄入300-400m g的镁。具体来说,老人家老补钙没有成效,如果按照一份镁、两份钙的比例摄入的话,补钙效果更佳,而且多余的镁是可以通过肾脏过滤、排出体外的。
记者:镁降解过程会产生氢气,这个氢气在人体里又与血红蛋白不相容,那么是否会造成人体里面有气泡呢?
李扬德:这一点我们也专门有研究,氢气不会溶解于血红蛋白,就不会妨碍氧气在血红蛋白中的运输,但是它会溶于体液,(高压氢会对神经中枢有麻醉作用)溶解速度可控,且少量的氢气对人体无害。
日前,医用镁合金产业技术创新战略联盟在松山湖成立。该联盟由东莞宜安科技股份有限公司(以下简称“宜安科技”)牵头,这也是全国首个镁合金材料应用医学研究的联盟机构。目前,首批加入联盟的单位已有29家,包括北京大学、清华大学、上海交通大学等国内知名大学、研究机构、企业和医院。当天下午,由市科技局和松山湖高新技术产业开发区管委会联合主办的“可降解生物镁合金产业发展高峰论坛”也在松山湖举行。
全国首个医用镁合金产业技术创新战略联盟在莞成立,引起了多方关注。与会专家介绍,发展先进医疗设备制造业已被列入《国家科技发展纲要》,医用镁合金材料植入器械产业是其中的重要领域之一。由于镁合金具有腐蚀特性,顺应生物应用材料的发展趋势,尤其能满足骨科医疗器械的需要,它的临床应用具有里程碑的意义。
由我市宜安科技牵头,中国产学研合作促进会推动成立的“医用镁合金产业技术创新战略联盟”将填补这一空白。
29家高校企业研究机构携手“结盟”
目前,首批加入联盟的单位有29家。其中包括有北京大学、清华大学、上海交通大学、北京理工大学、中科院金属所、西北有色金属研究院、中国人民解放军总医院、重庆三峡中心医院在内的国家知名大学、研究机构、医院和企业。
为何联盟的牵头单位花落莞企?记者从市科技局了解到,早在2009年,我市就开始培育生物镁合金领域的企业。
当年,从事镁铝合金精密压铸的宜安科技也将目光锁定在该领域。宜安科技通过与香港生产力促进局、香港中文大学、上海交大、中科院等多所高校、研究院合作,在2009年建立东莞市镁铝轻质合金工程技术研究开发中心。去年,建立了广东省工程技术研究开发中心,并引进国际一流创新团队,专门研究生物可降解镁合金及相关植入器件。