用相同的原理,可不可以将这一技术应用于艾滋病的快速检验?正是这份灵感,才有了今天的艾滋病唾液检测试剂。
与美国现有的艾滋病唾液检测试剂相比,这款新研发的试剂对抗体的放大效果更好,其灵敏度要比国外产品高出10至100倍。换句话说,这将使艾滋病检测的窗口期从原本的4周至2个月,缩短为3周。
人体感染HIV后,一般需要一段时间才会产生抗体,1至2个月左右血液中才可检测到,这段时间就叫窗口期,但窗口期同样具有传染性。艾滋病的窗口期漏检是一个全球性难题,新的唾液检测试剂有效缩短了窗口期的漏检时间。
艾滋病既然不会经过唾液传染,那为何能通过唾液检验呢?对此,专家解释,艾滋病毒的传播主要通过抗原,而检测则是通过抗体。
在艾滋病病毒感染者的尿液、唾液、泪液、精液、阴道分泌物中均可检测到艾滋病病毒抗体。比起尿液检测,唾液便于采样工作人员现场监督采样,有效避免了人为因素对检测结果的影响。
我国HIV报告感染人远低于实际感染人数。2009年,卫生部和联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估结果表明:中国现存活艾滋病病毒感染者和病人约74万人。然而,截至2010年10月底,我国累计报告艾滋病病毒感染者和病人仅为370393例,其中病人132440例;死亡68315例。
由于社会歧视等原因,有些人在怀疑自己感染艾滋病后,往往不好意思到医院检测,更有甚者试图通过献血来确认。
事实上,艾滋病如果能及时发现并开展治疗,是可以得到长期有效控制的。唾液检测试剂,只需要被检者在嘴里含5分钟棉签就能轻松取样,可以减轻高危人群的心理负担和抵触情绪。
记者了解到,该唾液检测试剂主要应用于对艾滋病感染者的初筛,而每位感染者的确诊都须通过确认试验。而此前我国的确认试剂主要依赖进口,价格大约在400至500元/人份,为此流失了大量外汇。如今,北京万泰生物药业股份有限公司已成功研发了一款确认试剂。该确认试剂主要通过采血的方式检测,价格远远低于进口产品。近期将有望拿到国家药监局的批准文号,投入生产。
记者在现场看到,试剂盒由众五颜六色的瓶瓶罐罐组成。测试过程也颇有点复杂。首先是取样,将采集器海绵端置于舌下5分钟,等海绵软化后,在牙龈外周来回擦拭1至2分钟;随后要把海绵挤压到检测装置里,并将挤出的液体收集于样品管中……此后还要陆续在指定时间间隔内分别加样品处理液、酶标试剂、洗涤液等,最后再对照试剂盒上的检测点看结果,不显色是阴性,显色则是阳性。
专家建议受试者在专业医务人员的指导下进行自我检测。
此后,双方研制出了国内第一个第三代艾滋病毒抗体诊断试剂盒,质量与国际一流产品水平一致,与国产第二代产品相比,在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃,2000年获得国家二类新药证书,结束了外国公司的垄断。同时,将科研成果迅速转让给占我国HIV诊断试剂市场75%以上的科华、华美、新创、金豪等十余家主要诊断试剂厂商和临床单位,使国产艾滋病毒诊断试剂盒在2001年实现全面更新换代,并获得“国家科技进步二等奖”。