新药与上市药品管理规定思维导图

新药与上市药品管理规定： （1）新药： 指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。 （2）上市药品： 又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

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