一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些? 《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。 二、与现行做法相比,《决定》调整的事项主要有哪些? 《决定》调整的事项主要有三个方面。
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