申报与审批是药事管理与法规常考知识点,为了帮助广大考生备考,小编为大家整理出如下内容: (一)不得作为医疗机构制剂申报的品种 1.市场上已有供应的品种; 2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; 3.除变态反应原外的生物制品; 4.中药注射剂; 5.中药、化学药组成的复方制剂; 6.麻醉药品、精神药品
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