中药炮制主要作用是减毒、增效,故炮制品的质量至关重要,并直接影响临床疗效。控制炮制品质量,需从原药材开始,包括产地、采收加工、炮制工艺、贮存方法、时间等,均是影响炮制品质量的重要因素。
控制炮制品的质量需从外观和内在质量检测。外观质量检测饮片的净度、形色味、包装等;内在质量检测饮片水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、微生物限度等。
净度指中药炮制品的纯净程度,可用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。
果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得超过 3%;根类、根茎类、叶类、花类、藤木类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类等含药屑、杂质不得超过 2%.炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过 1%;炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得超过 2%;炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得超过 3%;炙品中酒炙品、醋炙品、
盐炙品、姜炙品、米泔炙品等含药屑、杂质不得超过 1%;药汁煮品、豆腐煮品、煅炙品等含药屑、杂质不得超过 2%;发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得超过 1%;煨制品含药屑、杂质不得超过 3%.
检查方法:取定量样品,捡出杂质,草类、细小种子类过三号筛,其他类过二号筛。药屑、杂质合并称重计算。