本报讯日前,国家食品药品监督管理局发布消息称,调查研究显示,众多减肥药含有的西布曲明成分,可能增加服用者患心脏病及中风的危险。要求药品生产企业修改说明书,将已知的用药风险告知医生和患者。
据悉,由于后果严重,今年1月26日,欧盟已全面禁售和使用所有含西布曲明成分的减肥药。
西布曲明作用于中枢神经,能增加饱食感并加速能量消耗。该成分是澳曲轻、可秀、赛斯美、浦秀、亭立、奥丽那、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、诺美亭等减肥药不可缺少的成分。
根据国家药品不良反应监测中心统计显示,2004年1月1日至今年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,目前无死亡病例。
为此,国家食药监管局发布警示,要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。目前,正在进行心血管终点试验研究,将根据结果采取相应的监管措施。
此外,国家药监局建议,存在冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想(血压>145/90mmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。
在我国,西布曲明属于兴奋剂目录第四类刺激剂(含精神药品)品种,所有含有西布曲明成分的减肥药都是处方药,应凭处方购买。
然而,记者昨日在主城多家药房调查发现,购买含有西布曲明的减肥药,不但不需要处方,可随意买到,而且商家甚至打出“买一赠一”的促销,营业员也是想方设法游说,称买得越多越优惠。
“这个哪里是处方药嘛,你想要多少都可以。”在渝北区黄泥土旁好邻居大药房,到处是含西布曲明的某知名品牌减肥药的广告,营业员热情地向记者推荐,称该减肥药不是处方药,而且270元买一赠一。
与该药房紧邻的某大药房的中年妇女营业员则称,该减肥药经过5年的临床实践,没有任何副作用,效果好得很,不需要任何处方,顾客想买多少都可以。
在西部药城药品超市过道醒目处,到处放着该品牌减肥药空盒,作为广告宣传。“你要好多,我们可以帮忙开处方。”A区149号和068号营业员承认,该减肥药属于处方药,但只要有人来购买,有无处方都无所谓。
随后,记者随机采访了多位正在选购减肥药的市民,她们均称,减肥属于个人隐私,吃了几年的减肥药了,第一次听说要开处方来买,也从来没有人向她们要过处方。
“凡是处方药,必须见处方才能销售,否则就是违规。”对此,市食品药品监督管理局表示,按照药品分类,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,且只准在专业性医药报刊进行广告宣传。
减肥药中最常见的主要应用三类药物,一类是食欲抑制剂,一类是加速代谢减少吸收剂,另一类是帮助消耗脂肪与热量的制剂。
可能含有罗氏鲜,它是肠胃道脂肪分解酵素的抑制剂,能降低小肠对脂肪的吸收,也会阻止身体吸收脂溶性维生素。这种药物作为减肥药物是否安全,正在评估。
可能含有安非他命,随着抗药性的产生,会出现情绪不稳定、妄想、产生幻觉、睡眠出现障碍等症状,容易上瘾,建议不要轻易服用。
可能含有国际禁药“芬弗拉明”,长期服用会造成心脏瓣膜损伤及肺脏高血压等问题。
可能含有“西布曲明”,副作用除了可能导致睡眠质量下降和偏头痛外,还会引起心血管系统异常。
可能含有PPA,为食欲抑制剂,在感冒药行业已经“臭名昭著”,可以致女性中风。
可能含有番泻叶等泻剂,虽是纯天然的草药,但服用不当,轻者可能引起腹痛、恶心、呕吐等,重者甚至可能诱发上消化道出血、女性月经失调。症状肠胃胀肚子痛
可能含有醣禄锭,具有降低血糖的作用,服药者血液中肝脏酵素会升高,虽然目前尚未证实与肝炎之间的相关性,但最好不要掉以轻心。
可能含有某种利尿剂,常被添加在减肥药或茶之中。顾名思义,减的是身体的水分,根本不是真正意义上的减肥。
可能含有麻黄素,能作用于中枢神经,加强身体热量消耗及脂肪分解。研究报告评估指出,麻黄素的潜在危险性高于减重的治疗效果。
医学界普遍认为,迄今为止,世界上尚没有发现一种能有效减肥又对肌体没有任何不良反应的药物。如果单单是为了美丽而想瘦身,减肥的金规律是“节食+运动”。