首先是严格的行业准入及政策性壁垒。由于药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规，以加强对药品行业的监管，这在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。
其次是技术壁垒和资金壁垒。医药行业是高技术、高风险、高投入产业。新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高要求。同时药品的生产也需要众多专用设备，目前仍有许多重要仪器设备依赖进口，费用昂贵。随着我国医药行业发展日益规范，医药行业已经发展成为技术密集和资金密集型行业，进入医药行业的企业需具备成熟的技术和雄厚的资金实力。
最后是市场壁垒和品牌壁垒。由于医药产品是一类特殊的商品，直接关系到使用者的生命健康，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，所以医药企业品牌需要经过产品研发和创新、生产质量管理、专业营销与市场拓展等多方面、长时间的发展与积累才能形成。而新进入的企业很难在短时间内形成品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度和客户基础均是进入医药行业的障碍。
从行业格局上来看，由于医药制造行业受到监管力度高、生产难度大等壁垒因素的影响，目前行业正在逐渐转型。产业布局结构调整效果显现。百强制药企业的贡献度不断增加，规模企业市场集中度明显提高。总体而言，经济环境对医药制造行业的发展起到了良好的促进作用。
中国医药工业信息中心数据显示，2019年度医药工业百强企业主营业务收入规模为亿元，增速达，在医药工业整体主营业务收入中占比达，同比显著提升个百分点，行业集中度明显提升。
2019年百强企业工业增加值同比增长，较上年同期大幅提升20个百分点，恢复至往年工业增加值加速提升的整体态势。在医药行业提质增效的要求下，智能制造和精益运营在规模化制药企业中得到更加广泛且深入的应用，导致工业中间投入（包括原材料、燃料等各类实物产品以及对外支付的服务费用等多方面）显著下降，有效实现控成本、降价格的产业发展目标。
生产成本的降低给了百强企业更大的定价自主权，从而在药品集中采购中占得先机。从"4+7"城市试点到第三批国家集采，百强企业始终表现突出，品种覆盖率不断提升。在刚刚公示的第三批国家集采拟中选结果中，2019年度百强企业有41家（包括集团或子公司）中标，涉及全部55个采购品种中的51个。
医药工业百强榜单门槛由2017年的亿元增至2019年的亿元，门槛增速逐年放缓。逐年放缓的门槛增速显示，尽管百亿层级企业动能十足，拉动行业整体快速增长，但更多的医药企业仍处于爬坡阶段。
