仿制药是指在剂量、作用及适应症等方面与原研药相同的一种仿制药品。仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。
原研药的研发往往需要十几年的时间以及庞大的资金投入，新药研发出来后，成本自然转嫁到药价之上。原研药的专利保护期一般是20年，专利保护到期之后，药企便可以进行仿制。在专利保护期间，原研药价格昂贵，仿制药均价只有原研药的20%到40%，个别药品差异更大。
而印度独特的专利强制许可使其能够对大量新药进行仿制。印度专利法规定，强制许可适用于公众对于该专利发明的合理需求未得到满足，或者公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明，或者该专利发明未在印度领土范围内使用的情况。
印度专利法修正案(2005)中，新增加了关于强制授权适用范围的相关条款，该条款使得强制许可下的印度仿制药可以出口到无相关生产能力的地区和国家。有媒体报道，印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。不少跨国制药巨头控诉印度制药公司侵权，却均以败诉收场。
近两年，我国很多跨国药品代购被指“销售假药”，这些药品大都是在印度经过批准的合法药，但是未取得我国相关部门的进口许可。
中国国药集团印度公司董事辛厚东曾对媒体表示，中国作为世界大国有义务维护知识产权，对印度仿制药这种明显侵犯医药知识产权的产品不能进口；其次这些药的原研药很多在中国已有专利注册，药品所属企业已在中国销售这些药，不愿看到仿制药同时销售；此外，对于已超过专利期保护的部分药品，中国制药企业已经在生产仿制药，没有必要再从印度进口。这些都是印度仿制药在中国禁售的原因。
