化妆品管里条例：产品管理思维导图

U217001655

2022-11-27

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化妆品

管理

产品

对化妆品管理条例中产品管理的概述

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思维导图大纲

特殊化妆品和普通化妆品

特殊化妆品：

染发的化妆品

烫发的化妆品

祛斑美白的化妆品

防晒的化妆品

防脱发的化妆品

宣称新功效的化妆品

普通化妆品

特殊化妆品以外的化妆品

化妆品分类规则和分类目录

国务院药品监督管理部门制定、公布

根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素

特殊化妆品的生产、进口

经国务院药品监督管理部门注册

国产普通化妆品的生产

在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

进口普通化妆品的进口

在进口前向国务院药品监督管理部门备案

化妆品注册申请人、备案人条件（首次申请需提交证明资料）

是依法设立的企业或者其他组织

有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系

有化妆品不良反应监测与评价能力

特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案提交资料

注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

生产企业的名称、地址、联系方式

产品名称

产品配方或者产品全成分

产品执行的标准

产品标签样稿

产品检验报告

产品安全评估资料

申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案

提交在生产国（地区）已经上市销售的证明文件

境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料

专为向我国出口生产、无法提交在生产国（地区）已经上市销售的证明文件

提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料

注册申请人、备案人对所提交资料的真实性、科学性负责

符合要求准予注册，发给特殊化妆品注册证

不符要求书面说明理由不予注册

自准予注册之日起5个工作日公布化妆品注册信息

已注册后在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化

向原注册部门申请变更注册

普通化妆品备案流程及完成

备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料

自备案资料提交之日起5个工作日公布化妆品备案信息

注册申请人、备案人自行或者委托专业机构开展安全评估

时间：注册及备案前

评估人员要求

具化妆品质量安全相关专业知识

5年以上相关专业从业经历

化妆品的功效宣称

有充分的科学依据

在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布产品功效所依据的

文献资料

研究数据

评价资料的摘要

接受社会监督

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人

办理化妆品注册、备案

协助开展化妆品不良反应监测

实施产品召回

特殊化妆品注册证

有效期为5年

有效期届满需要延续注册

在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请

不能达到修订后标准、技术规范除外

国务院药品监督管理部门准予延续的决定

有效期届满前

逾期未作决定视为准予延续

不予延续注册情形

注册人未在规定期限内提出延续注册申请

不能达到修订后的强制性国家标准、技术规范标准与技术规范的要求

化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查

国务院药品监督管理部门

化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报

国务院标准化行政部门

鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准

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管理制度

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