艾瑞卡介绍思维导图

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2025-08-05

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药效介绍

药理说明

产品说明

市场定位，药理特性相关内容讲解

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思维导图大纲

晚期 NSCLC（非小细胞肺癌）

OS 是评价肿瘤治疗的金标准，艾瑞卡联合化疗让晚期 NSCLC 中位总生存首次跨越 27 个月，如果生存超过 5 年，又无任何复发迹象，则可认为达到临床治愈艾瑞卡是目前唯一公布中国人群 4 年长生存数据的国产 PD-1 抑制剂非鳞 NSCLC 患者 4 年 OS 率达 37.2% ，超 1/3 患者生存突破 4 年

艾瑞卡联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC ，总生存期创新高成为肺癌领域首个 mOS 超过 27 个月的免疫检查点抑制剂

艾瑞卡联合化疗一线治疗 mPFS2 达 18.9 个月对比单纯化疗高出个月提示艾瑞卡一线治疗患者获益更大

艾瑞卡 ® 联合化疗一线治疗 NSCLC ，总生存期再创新高晚期驱动基因阴性非鳞和鳞状 NSCLC mOS 均超越 27 个月

晚期肺癌方面市场定位

鳞状NSCLC

CameL-sq研究相较于RATIONALE-307研究： ORR更高：艾瑞卡®️缓解率提升最高（28.1% vs 百泽安®️ 22.9%、25.2%） mOS更长：艾瑞卡®️总生存期延长最久（11.9m vs 百泽安®️ 6.7m、3.9m） OS率更高：艾瑞卡®️唯一显著提升五年生存率达15.3%（4y-OS率提升19.7% vs 百泽安®️ 13%、6.8%） mPFS更长：艾瑞卡®️疾病控制时间延长更久（5.6m vs 百泽安®️ 2.2m、4.1m） HR值更低：降低死亡风险达43%（vs 百泽安®️ 33%、18%）；降低疾病进展风险达68%（vs 百泽安®️55%、57%）

非鳞NSCLC

ameL 研究相较于RATIONALE-304研究： ORR更高：艾瑞卡®️缓解率提升最高（21.9% vs 百泽安®️ 20.5%） mOS更长：艾瑞卡®️总生存期延长最久（7.3m vs百泽安® 1.3m） OS率更高：艾瑞卡®唯一显著提升五年生存率达11.9%（4y-OS率提升11.1% vs 百泽安®️ 3.1%） mPFS更长：艾瑞卡®️疾病控制时间延长更久（4.5m vs百泽安®️2.2m） HR值更低：降低死亡风险达26%（vs 百泽安®️ 13%）；降低疾病进展风险达45%（vs 百泽安®️37%）强脑转：艾瑞卡® CSCO指南初始多发脑转移一线治疗唯一推荐；艾瑞卡三项前瞻性研究验证，一线治疗脑转移疗效卓越，安全性可靠；艾瑞卡联合化疗±脑部放疗，iPFS达12.7个月

三大独特临床药理特性，让艾瑞卡成为强效 PD-1 抑制剂

结合表位独特：结合面积更大

IC50和EC50 更低：药效更强

受体占有率更高，抑瘤作用更强：抑瘤作用更强

艾瑞卡的强效抑制

卡瑞利珠单抗是一种“强效型”免疫检查点抑制剂在阻断免疫抑制通路的同时，超强激活了免疫应答打破了皮肤内促血管生长因子与抑制血管生长因子之间的动态平衡刺激 CD4+ Th2 细胞分泌 IL-4 和 GM-CSF 促进皮肤内常驻 M0 型巨噬细胞向 M2 型分化扩增，并释放 VEGF-A 刺激皮肤真皮层毛细血管内皮细胞发生良性增殖，最终造成毛细血管异常增生，属于免疫应激性反应。

食管癌

优势点：唯一晚期一线二线适应症且医保报销的pd-1 抑制剂医保适应症：既往接受过一线化疗后疾病进展或不开耐受的局部晚期转移性食管鳞癌不可切除局部晚期/复发转移性食管鳞癌的一线治疗。

卡瑞利珠单抗是一种“强效型”免疫检查点抑制剂在阻断免疫抑制通路的同时，超强激活了免疫应答打破了皮肤内促血管生长因子与抑制血管生长因子之间的动态平衡刺激 CD4+ Th2 细胞分泌 IL-4 和 GM-CSF 促进皮肤内常驻 M0 型巨噬细胞向 M2 型分化扩增，并释放 VEGF-A 刺激皮肤真皮层毛细血管内皮细胞良性增殖，使毛细血管异常增生，属于免疫应激性反应

RCCEP 的处理与预防

卡瑞利珠单抗引起的RCCEP 可以通过沙利度胺有效的治疗和预防

沙利度胺具有抗血管生成和激活 T 细胞免疫应答的抗肿瘤作用

沙利度胺具有 T 细胞共刺激活性

沙利度胺可以降低具有免疫抑制作用的细胞因子释放，如 GM-CSF 等

艾瑞卡适应症

本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。本品联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

经典型霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、鼻咽癌（单药治疗）：200 mg/次，静脉注射每2周1 次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  晚期肝细胞癌（单药治疗）：3 mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  不可切除或转移性肝细胞癌一线：卡瑞利珠单抗200 mg/次，静脉注射每2周1次，联合甲磺酸阿帕替尼250 mg，口服每日1次，餐后半小时服用，连续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。

广播电视奖项及评奖标准思维导图