经营消字号产品需要许可么思维导图

待我归兮

2023-03-05

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经营消字号产品需要许可么

消费者权益保护法

食品药品

我们经常见到的消毒液、抑菌喷雾等，其实都是属于消字号产品的一种，消字号的产品适用范围广，所以要生产、经营消字号产品是有严格规定的。经营消字号产品需要许可么？下面树图网小编为大家详细介绍一下，希望对大家有所帮助。

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思维导图大纲

一、经营消字号产品需要许可么

需要。消字号又成为卫消证字，意思就是对厂家的一个认可证书，那么若是确定了就是需要解决厂家的认可证书，则需具体的要求：

（一）《消毒产品生产公司卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他手续。

二、消字号药膏销售犯法吗

凡是未批准为药准字批文的产品，属于假药，以药品的名义出售的，均属于违法犯罪行为，涉嫌生产、销售假药罪。

（一）《药品管理法》第四十二条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

（二）《药品管理法》第四十八条规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。

三、消字号产品的申报审批与费用

（一）消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

1、国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2、进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

（二）费用

1、报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下：

2、消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。