药品的专利保护期限思维导图

清风和酒

2023-02-24

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药品的专利保护期限

专利法

专利申请

专利公告

对于我国药品在注册专利过程当中如果要进行保护，那么要根据实际的期限以及一些相关要求来进行处理，同时对于我国药品专利是需要根据相关程序来进行保护，接下来树图网小编为大家整理关于药品的专利保护期限问题的解答，带着问题我们一起往下看。

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思维导图大纲

一、药品的专利保护期限

药物专利只能是发明专利，按照我国《专利法》，发明专利的保护期是20年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人，可补偿部分因其专利产品，等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。法律依据《中华人民共和国专利法》第四十二条发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。

二、专利保护的方法

在专利权被侵权后，专利权人可以采取三种方式保护自己的专利权。

（一）协商、谈判；

（二）请求专利行政管理部门调解；

（三）提起专利侵权诉讼。

三、专利著作保护

（一）保护内容不同

著作权法保护形式，专利法保护创意思想。著作权法保护的是软件的源代码，软件的核心内容——技术方案的创新可以申请专利，适用《专利法》来保护，这样两者结合使软件得到更加完善的保护。

（二）保护条件不同

著作权是自动取得，取得的时间以开发完成的时间为依据，一完成即自动取得著作权，受到著作权法的保护，对软件的内容不进行任何的审查，无论软件源代码的写得如何，即自动取得著作权/版权，受著作权法的保护。专利则必须符合专利申请的条件，需要向专利局申请，是否授予专利权需要专利局进行审查后审批。

（三）保护时间不同

发明专利的保护时间为二十年，从申请日开始计算，但是受保护是在申请审批取得专利权之后，专利的审查的手续比较烦琐，从申请到取得专利权证书一般要3年左右的时间。软件著作权的保护时间为50年，从开发完成之日起就受版权保护。软件在获得专利权之前已经受到著作权法的保护，申请专利并不影响其受到著作权法的保护，有足够的耐心去等待专利的审批。