药品申请专利流程思维导图

情痞有泪

2023-02-24

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药品申请专利流程

知识产权

知识产权保护

药品行政保护

生老病死乃是人之常情，想必这个世界上不存在没有生过疾病的人，而随着现代医疗技术的发展很多疾病是可以通过药物进行治愈的，并且到现在人家有许多的药物也有机构在不断的攻克各种疑难杂症，而研究成果当然也是可以申请专利保护的，那么药品申请专利流程有哪些呢？接下来就和树图网小编一起了解一下相关知识吧。希望可以帮助到您。

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思维导图大纲

一、药品申请专利流程

其实药品申请专利流程还是比较复杂的，建议可以委托别人代办，代办流程如下，

（一）咨询：

1、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容；

2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型（发明、实用新型、外观设计）

（二）签定代理委托协议

此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务，主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。

（三）技术交底

1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容；

2、申请人详细介绍发明创造的内容，帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。

（四）确定申请方案

1。代理人在对发明创造的理解基础上，会对专利申请的前景做出初步的判断，对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回，此时代理机构将会收取少量咨询费，大部分申请代理费用将返还申请人。

2.。若专利授权前景较大，专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容，在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。

（五）准备申请文件

1、撰写专利申请文件；

2、制作申请书文件；

3、提交专利申请并获取专利申请号。

（六）审查

中国专利局会对专利申请文件进行审查，在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要，申请人应该配合专利代理人完成以上工作

（七）审查结论

中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论，这一过程的时间一般为：外观设计6个月左右，实用新型10-12个月左右，发明专利2-4年。

（八）办理专利登记手续或复审请求：

如果专利申请被授权，则根据专利授权通知书的要求办理登记手续，领取专利证书。

如果专利申请被驳回，则根据具体的情况确定是否提出复审请求

二、药物申请专利需注意以下几点

1、如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利，则属于 “疾病的诊断和治疗方法”，因此不能被允许;但是药品及其制备方法均可依法授予专利

2、中药的专利申请，通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式，也就是实施例。对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况，特别是要求保护的范围来确定。如果在专利申请中要求保护的范围太宽，没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现，体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。

3、对于实施例的描述应当详细具体。要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法;实施该技术方案的具体工艺条件，如温度、时间、浓度等;还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。总之，实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程，这种描述要使本领域中的普通技术人员，在不需要创造性劳动的情况下，就能够实现该发明。

三、把握药品专利申请的时机

时机是一个很重要的因素在进行药品专利申请时，把握好时间专利权能为己所有，否则可能被抢注。根据先申请原则，专利申请当然是越早越好，防止被人抢先申请，尽早确定权利保护。但是对于药品专利的申请，要考虑药品行政审批的时间较长，发明专利保护期限只有20年，所以，申请人申请太早了，在获得药监部门审批时，剩余的保护期限已经很短了。因而，发明人要平衡好时间关系，一般建议要根据具体的药物综合分析，不能一概而论,通常，对于化学原料药或制剂等化学发明，实验室小试结束后即可申请专利，使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。

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