在看病吃药问题上，对中国百姓的两种做法和共识，政府部门一直在试图引导扭转，可惜总是成效不大有点累，那就是：不管大病小病就跑“三甲”医院，不管花钱多少最信进口药。对于吃药，老百姓普遍的印象和体会是：同样成分的药，进口的比国产的有效，合资的比国企的有效。很多患者宁愿多花点钱选择进口药而不使用国产药品。
确实，正如患者所感受到的，国内医药界人士承认，一直以来，国产药市场的现状很有点糟糕。
事实上，在目前的中国市场上，国产药的现状几乎就是仿制药的现状，因为国产药的95%左右为仿制药。中国是名符其实的仿制药大国，却远不是仿制药强国。中国医药界共同的自我认定是：“我国部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。”
所谓仿制药，其虽为仿制，却不是与被仿制品像个大概就能敷衍的山寨货，在国际市场上，各国对仿制药都有着同样严格的要求。以美国为例，美国FDA（食品和药物管理局）要求获批仿制药必须满足以下条件：与被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；与被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP（药品生产质量管理规范）标准和被仿制产品同样严格。
来看中国。近些年，从国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的质量公告来看，我国药品抽验的不合格率极低，按理说，这应该说明我国药品的质量是有保证的。但业内人士却指出，我国已上市的部分仿制药质量与原研药疗效无法同日而语，在临床上的表现更是不尽如人意，相当一部分属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”。
历时4年的“全国评价性抽验工作”中所进行的一项“探索性研究”证明了这一说法。此项研究显示，一些仿制药产品与原研药存在着相当的差距，尤其表现在体外溶出度和体内生物等效性这两项反映药品等效的重要指标上。研究人员仅在体外实验中就发现，仿制药制剂的体外多条溶出曲线与原研品相差甚远。研究人员指出，如果体外溶出曲线都相差甚远，可以想见，这样的仿制药与原研药在体内生物利用度上的差距会有多大。
对这种“合格的无效药”现象，中国医科院药物研究所副所长杜冠华一语点破：其主要原因是我国执行的质量标准太低，技术审评要求的技术门槛过低，致使国内制药企业几乎无需进行深入研究即可达标。他指出，现行的质量标准只是控制成分、含量和外观性状，这些只反映药品的一个侧面，而根本的质量保证应该是使仿制药做到与原研药同样稳定、一致的药效。拿最简单的样品数为例，国内药审部门要求药厂提供的中期试验规模为1万片，而在日本则需要10万片。因此，我国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还遥不可及。
中国制药行业还有一个怪现象：一个技术含量较低的药品专利过期后，几十家甚至上百家企业对其进行简单的、完全相同的仿制。如退烧药“安乃近”这样低价格药品，国内生产商超过了100家，为了赢得销路，各企业之间恶性压价竞标，价格最终低到企业无法承受。而对于那些技术含量高的药品，敢于尝试仿制的企业却不多。
有业内专家认为，由于技术门槛过低，就仿制药制剂而言，中国的质量水平不但比美国落后40年，比日本落后30年，比印度也有10年的差距。
虽然国产药的现实难如人意，但最近不断传来的提振信心的消息，令人不禁对中国医药行业的未来充满期待。
从国家层面来说，仿制药一致性评价工作今年启动。这是国家全面提高仿制药质量的一项重要举措。也就是说，国家将对2007年修订《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，特别是已经纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药将在2015年前完成。
我国仿制药生产企业和品种之多令人惊叹，目前，在基本药物中，仅570个化学药品品种就涉及到3.3万个批准文号、2400余家药品生产企业。国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，按照国务院今年1月正式印发实施的《国家药品安全“十二五”规划》的要求，此项评价工作将动真格，对未通过评价的产品将不予再注册，并注销其药品批准证明文件，届时，必定会有一批药品因达不到要求而必须退市。按照这个规划的部署，到2015年，中国的药品标准和药品质量应大幅提高，药品安全保障能力应整体接近国际先进水平。如果一切顺利，到那时中国患者应该能享受到真正合格的国产药。
9月13日，浙江海正药业（600267）股份有限公司与辉瑞在杭州举行盛大仪式，宣布由双方合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”正式成立。海正辉瑞的首席执行官肖卫红明确表示，该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。
据悉，注册地和生产工厂位于浙江富阳的海正辉瑞制药有限公司总投资2.95亿美元。其中海正药业和辉瑞的持股比例分别为51%和49%.海正和辉瑞分别向合资企业注入现有产品线中的精选产品，目前的产品组合覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。
早在去年6月海正与辉瑞就签署了合资意向书。今年2月，在访美的中国国家副主席习近平、美国商务部长布赖森及中美高层官员的见证下，双方在洛杉矶签署了合资框架协议。
辉瑞中国总经理吴晓滨博士说，作为全球制药业“老大”，这次合资谈判以49%的次席成交，这在辉瑞的全球运营模式中是罕见的，由此足见辉瑞对海正的看好，对中国市场的看好。
无独有偶，不知是有心还是无意，抢在海正辉瑞典礼的前一天，美国第二大制药商默沙东与中国本土药企先声药业联合宣布双方在中国的合资公司正式投入运营。尽管在其发布的消息中没有一处提及仿制药，但业内专家表示，这可能是因为默沙东和先声担心专业领域的“仿制”一词被误会成声名不佳的“山寨”而刻意回避，其合资公司的目标就是中国广阔的仿制药市场。
事实上，包括赛诺菲-安万特、葛兰素史克（GSK）在内的全球各大跨国制药商纷纷发力曾经不屑一顾的仿制药市场，尤其对包括中国、印度、俄罗斯、巴西在内的新兴市场的仿制药市场虎视眈眈，通过合资、并购、合作等各种方式布局中国市场。之前，另一家医药巨头诺华制药宣布，将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。显然，“让别人仿制不如自己仿制”，正成为面临专利到期高潮的原研药企业的新思路。
据全球权威医药健康咨询公司IMS分析，到2015年，新兴市场占全球药品销售额的比例将从2005年的12%上升至28%，而新兴市场中的绝大部分销售额来自专利药物的仿制药。目前，仿制药在全球药品市场中的比重已从2000年的7%提高到15%左右，预测2015年将占据50%，而中国将在2015年会成为全球第二大医药市场。
专家认为，在此新一轮的合资热潮中，国内原料药企业向仿制药国际化的产业升级正当其时，中国制药企业在学习先进管理经验、借船出海等诸多方面应获益良多，就像海正辉瑞的合资，辉瑞因此在中国市场上落下一颗重要的棋子，海正由此布局进军国际市场的重要一步，双方都期待共赢。中国医药企业管理协会会长于明德说，对中国医药行业来说，从“以仿为主”到“仿创结合”，再到完全“自主创新”，这是必由之路，不可能一步登天。
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