非处方中成药思维导图

几点疏雨

2023-02-21

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中药/药学理论

中药学相关理论

中成药

非处方中成药

非处方药

中成药

　　一、非处方药的基本概念　　非处方药（Non-prescription Drug，OTC），是指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断和使用的安全有效的药品。

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思维导图大纲

一、非处方药的基本概念

非处方药（Non-prescription Drug，OTC），是指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断和使用的安全有效的药品。这类药品多属于维持和增进健康，缓解轻度不适，或治疗轻微病症的药品，有关药品的主要信息都记录在说明书或标签上，消费者可依据自我掌握的医药知识，不需医师或其他医务人员的指导，直接从药房或药店柜台甚至超市购买并使用，故又称柜台药物（Over The Counter），简称OTC。非处方药品具有法律属性，只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是非处方药。我们国家的非处方药为化学药和中成药两部分。

而相对于非处方药而言，处方药（Prescfiption Drug）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

二、非处方中成药遴选原则

药物遴选是建立非处方药制度的基础和关键，国家食品药品监督管理局组织有关医药专家，在“慎重从严、结合国情、中西药并重、突出特色”的思想指导下，历时4年，对我国市场上近万种中成药的药理、药性、剂量和使用后果进行综合评价，并征询了全国各地医药界人士的意见，确定了非处方药“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则。

三、非处方药遴选分类

1999年6月，国家食品药品监督管理局公布了第一批国家非处方药目录，计有西药的165种，中成药160种（每个品种含有不同剂型），划分为7科，即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科和五官科。

2001年5月，国家食品药品监督管理局又将非处方药分为甲、乙两类，并将第一批国家非处方药中的194种药品确定为非处方药，其中西药88种，中成药106种。

同时，国家食品药品监督管理局公布了第二批国家非处方药目录，其中西药为7类205种（甲类l36种、乙类69种），中成药7科1330种（甲类978种、乙类352种）。

2002年9月以后，国家食品药品监督管理局陆续又公布了第三批、第四批、第五批和第六批国家非处方药目录。第三批目录中有西药97种（甲类67种、乙类30种），中成药518种（甲类396种、乙类l22种）。第四批目录中有西药l58种（甲类83种、乙类75种），中成药635种（甲类469种、乙类l66种）。第五批目录中有西药l08种（甲类56种、乙类52种），中成药421种（甲类338种、乙类83种）。第六批目录中有西药84种（甲类58种、乙类26种），中成药161种（甲类l53种、乙类8种）。