有数据显示,近20 年来中国的糖尿病发病率增加了5倍多,是全球增长最快的国家之一。多达4000 万的糖尿病患者,已使中国成为仅次于印度的世界第二大糖尿病“重灾区”。预计到2025 年,中国的糖尿病患者总数将达到5930 万左右。
由于糖尿病的特殊性,与口服降糖药物相比,胰岛素的市场潜力更被看好。医院终端是糖尿病药物消费的最主要渠道,胰岛素制剂也主要是通过医院向患者销售。第二,目前临床上随着最新的循证医学数据的建立,医学界越来越倾向于建议患者及早开始使用胰岛素,这将极大地促进胰岛素产品的使用。然而,中国胰岛素产品市场正呈现高度垄断的态势。
中国胰岛素市场的发展脱不开丹麦诺和诺德公司的参与。早在上个世纪60 年代诺和诺德的胰岛素产品就以进口的形式引入中国,1994 年正式进入中国并在天津建厂生产胰岛素制剂。经过15 年的发展,诺和诺德在中国的业务收入已经占其营收的重要部分,根据诺和诺德2008 年报显示,中国区为代表的国际区占其营收的19%,其增速同比最快,是诺和诺德的大本营欧洲市场增速的三倍。
礼来是紧接着诺和诺德向中国引进胰岛素制剂的医药巨头。早在1918 年,礼来成立不久在海外设立的第一个分支机构就设在中国上海。风云变幻70 多年后,礼来于1993 年重返中国,1996 年在中国的生产基地苏州礼来工厂破土动工,1997 年向中国市场推出基因重组人胰岛素产品(商品名优泌林),2005 年在中国上市了世界上第一个胰岛素类似物赖脯胰岛素(商品名优泌乐)。
法国医药巨头赛诺菲- 安万特是第三家向中国市场引进胰岛素制剂的企业,其研发的长效胰岛素产品——甘精胰岛素(商品名:来得时)于2001 年美国上市,3 年后就引入中国。上述三家企业就是目前在大陆市场上占据了胰岛素市场垄断地位的巨头。截止2008 年12 月31 日,三家合计占有95% 的市场份额,剩下不到5% 属于国内两家量产的胰岛素企业,通化东宝和甘李药业。