市场调研机构Kalorama Information公司估计，2008年，欧盟生物仿制药的市场规模大约为6000万美元。各种因素导致了这一市场规模的缩减，这其中包括来自终端用户的阻力。此外，进入这一市场的生产厂家并不像之前预计的那样踊跃，竞争的激烈程度有限，并且往往针对的是品牌药物，而不是其他仿制药。生产和经销生物仿制药所必须具备的能力严重制约了参与这一领域的制药公司的数量。
虽然介入其中的制药公司不多，但它们都是富有经验、资金充足的竞争对手，它们之间展开的激烈竞争将会建立起美国生物仿制药市场，而据Kalorama Information估计，美国市场到2013年有可能达到3000万美元的销售规模。随着新产品的开发，美国生物仿制药市场将会在未来10年内成长起来。预计这一市场的模式将会与上世纪80年代仿制药行业出现的模式相同：初期由于遇到一些阻力，增长速度将会比预期缓慢，随后将是一个繁荣发展的市场。
对美国生物仿制药市场的这种分析也许会让一些人感到吃惊，因为当有关生物仿制药的审批事宜在美国首次被提出讨论时，人们给予了相当乐观的预测。但是生产和销售品牌生物制药产品的生物技术公司最好不要轻易认为美国的生物仿制药不会对它们造成麻烦。虽然整个市场的规模也许要比先前预测的小，但是这些面临生物仿制药竞争的产品将需要显著改变它们的经营计划。
当然，这并不意味着不会有竞争活动存在，只是竞争范围将比预期的窄。如果美国国会批准这些药物，竞争将会在生物仿制药生产商和品牌生物制药产品生产商之间展开。
