国内已上市的用于治疗结核病的免疫制剂主要包括卡提素注射液、乌体林斯注射液,治疗哮喘病的免疫制剂主要有斯奇康注射液,而注射用母牛分枝杆菌目前主要用于辅助治疗结核病,临床研究证明该产品对哮喘病的治疗也同样有效。当前国内卡提素注射液的生产单位主要有陕西东盛生物制品有限公司、陕西生物研究所、西安安泰药业有限公司等;乌体林斯注射液由成都金星健康药业有限公司生产;斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产。而具有双项免疫调节功能的注射用母牛分枝杆菌(微卡)仅由安徽龙科马生物制药有限责任公司生产,为国内外首次上市品种,行业中尚未有其他竞争者。
与其他同类结核病免疫制剂相比较,“微卡”属于双向免疫调节剂,能够促进外周血T淋巴细胞增殖反应,提高细胞免役,激活巨噬细胞免疫功能,不良反应少且轻。其他药物大多属于免疫增强剂,没有双向免疫调节功能。“微卡”的疗效、安全性相对更好,尤其是能够显著降低哮喘患者发作次数,对难治、复治及耐多药性肺结核有特效,降低病死率。
根据汉鼎咨询调研分析,2006、2007、2008年卡提素、乌体林斯、斯奇康等结核病、哮喘病等治疗性免疫制剂的市场规模约为902.01、1,182.49和1,455.65万剂,复合增长率约为27%,预计2013年市场规模将达到4216.32万剂。