国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应,受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调,清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致,清开灵注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。
目前我国清开灵注射剂年产销量超过10亿支,最初仅用于治疗肝昏迷、肝炎治疗,后经临床试验证明,该药对流行性乙型脑炎、重症肺炎等引起的高热持续不退具有较好疗效,在“非典”期间使用广泛,发挥了重要作用。
清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主,清开灵注射剂死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。
中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼指出,清开灵注射剂是中药复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史,单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。
据介绍,清开灵与诺氟沙星、硫酸卡那霉素、小诺新霉素、硫酸妥布霉素、维生素B6、葡萄糖酸钙注射液配伍,都会发生沉淀;与青霉素联合静脉滴注可引起过敏性休克等。
北京中医药大学附属东直门医院神经内科主任邹忆怀还强调,中医治病注重辨证施治,使用中药注射剂同样要注重这一点,临床上除了严格掌握适应症外,用法用量需结合不同患者的情况,个性化给药。
专家们指出,人们普遍觉得化学药有不良反应是正常的,中药就不能有不良反应,这种看法需要改变。被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,药品不良反应的监测和警示是为了保证公众能更好、更合理地使用中药注射剂。