胶囊剂的质量应符合《中国药典》制剂通则项下对胶囊剂的要求: 1、外观:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象,并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。 2、水分:硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0%。
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