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临床试验申办者的职责思维导图

心奴
2023-02-21
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临床试验申办者的职责
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
临床试验
申办者
职责

  第三十二条申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。  第三十三条申办者选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

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