中国药典规定,注射剂应符合下列要求: (1)无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求医`学教育网搜集整理。 (2)无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的注射剂必须通过热原检查。 (3)澄明度合格:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。
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