药品复审-药事管理与法规思维导图

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准： （一）不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的； （二）在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的； （三）研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的； （四）申报

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