注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂的类型与要求，除一般小剂量溶液型注射剂以外，尚有以下类型。
注射用混悬液：除另有规定外，药物的粒度应控制在15μm以下，含15～20μm（间有个别20～50μm）者不应超过10%.注射用混悬液不得用于静脉注射与椎管注射。
注射用无菌粉末：供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌。凡用冷冻干燥法制备，其药液应无菌，灌装时装量差异应控制在规定限度以内。标签上应有用前配制方法说明。
一、溶剂：注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的水溶液。非水溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇的水溶液。
常用的油溶剂为注射用大豆油。其质量应符合大豆油（供注射用）的标准。
抑菌剂用量应能抑制注射液内微生物的生长。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。
注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉（除另有规定外）或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。
三、容器：注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶等，容器除另有规定外，应符合国家标准中有关药用玻璃容器和塑料容器的规定。容器胶塞亦应符合有关规定。
四、配制：注射液的配制应遵守有关规程，容器应洁净干燥后使用。
注射剂在配制过程中，应严密防止微生物与热原的污染及药物的变质。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌，如不能在当日内完成，必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存；供静脉及椎管注射者，更应严格控制。
五、灌装：接触空气易变质的药物，在灌装过程中，容器内应排除空气，填充二氧化碳或氮等气体后熔封。
六、熔封或严封：熔封或严封后，可根据药物性质选用适宜的方法灭菌，但必须保证制成品无菌。
七、检漏：熔封的注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。
八、贮存：注射剂除应遮光贮存外，并应按规定的条件贮存。
50：1.0：1.5
检查法注射液的标示装量为2ml或2ml以下者取供试品5支，2ml以上至10ml者取供试品3支，10ml以上者取供试品2支；开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入标化的量具内，在室温下检视；测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷至室温检视，每支注射液的装量均不得少于其标示量。
注射液的标示装量为50ml以上至500ml的按最低装量检查法（附录Ⅹ：F）检查，应符合规定。
0.50g以上：±5%
检查法取供试品5瓶（支），除去标签、铝盖，容器外壁用乙醇洗净，干燥，开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中，分别迅速精密称定，倾出内容物，容器可用水、乙醇洗净，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每1瓶（支）的装量与平均装量。每1瓶（支）中的装量与平均装量相比较，应符合左表的规定，如有1瓶（支）不符合，应另取10瓶（支）复试，均符合规定。
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