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什么情况暂停或终止临床试验思维导图

活在故事里
2023-02-21
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什么情况暂停或终止临床试验
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
暂停终止临床试验
药事管理法规

临床试验有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验: (一)伦理委员会未履行职责的; (二)不能有效保证受试者安全的; (三)未按照规定时限报告严重不良事件的; (四)有证据证明临床试验用药物无效的; (五)临床试验用药物出现质量问题的; (六)临床试验中弄虚

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