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实施医疗器械分类的判定原则思维导图

叹黄昏
2023-02-21
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实施医疗器械分类的判定原则
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
实施医疗器械分类判定原则
药事管理法规

(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。 (二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。 (三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。

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